Фармацевтическая деятельность в Украине строго контролируется со стороны закона, без разницы, это производство медицинских препаратов или их реализация – поскольку в любом случае, от этого зависит жизнь и здоровье человека. Поэтому, как и любая другая важная сфера деятельности, производство и реализация (оптовая или розничная) требует специализированной лицензии.

Лицензия на розничную торговлю медицинскими препаратами

Такая деятельность осуществляется через аптеки, а также их структурные подразделения или аптечные киоски. Получение права осуществлять лицензированную деятельность требует соблюдений некоторых норм: квалификация персонала, то есть продавцы должны иметь соответствующее образование, материально-техническая база – помещение должно соответствовать ряду норм. Органом, который осуществляет выдачу лицензии, определена Государственная служба Украины по лекарственным средствам.

Лицензия на оптовую торговлю медицинскими препаратами

Оптовая торговля лекарствами и медпрепаратами осуществляется через аптечные склады (базы) – это учреждения здравоохранения, которые реализуют продукцию розничным аптекам и другим оптовым базам, а также, в случае необходимости, могут поставлять сырье для производителей препаратов. Условия получения лицензии мало чем отличаются от получения лицензии на розничную торговлю, и она имеет ту же стоимость.

Лицензия на производство медицинских препаратов

Производителями медицинских препаратов могут быть как юридические лица, так и физические, действуя через физическое лицо – предпринимателя. Важным аспектом является то, что деятельность должна осуществляться на основании технических условий, то есть законом закреплены условия, требования к фармацевтической продукции, и для получения лицензии необходимо изучить указанные условия и требования быть готовым к их соблюдению.

Технические условия существуют не только к изготавливаемой продукции, но и к ее упаковке, а это значит, что нужно иметь соответствующее оборудование для изготовления упаковки или закупать ее у другого производителя.

Лицензия на производство лекарств имеет приложение. В нем указывается конкретный перечень форм лекарственных средств, в которых лицензиату разрешено осуществлять производство, а также иные особые условия.

Следует отметить, что лицензия может выдаваться не только на один вид из вышеперечисленных видов деятельности, но и сочетать в одном документе несколько видов деятельности (например, оптовая и розничная торговля медицинскими препаратами).

Юридическая компания «АРЕС» уже много лет занимается предоставлением услуг данного вида и успешно зарекомендовала себя на рынке, и мы с радостью поможем вам заниматься желаемой деятельностью.

skype

© Юридическая компания "АРЕС". Все права защищены. Использование материалов и новостей сайта разрешается при условии ссылки на www.areslex.com. Обязательной является прямая, открытая для поисковых систем, гиперссылка в любом абзаце на цитируемую статью или новость.