Осуществление медицинской практики подразумевает наличие соответствующей лицензии. Для этого следует зарегистрироваться в качестве физического лица-предпринимателя или создать юридическое лицо, например, в виде общества с ограниченной ответственностью.
На сегодняшний день законодательством предусматривается некоторые требования к лицам, которые планируют заняться такой деятельностью:
1. Организационные
Эти требования предусматривают, в каких условиях должна проводиться медицинская деятельность.
Медицинская практика может проводиться:
– по медицинским специальностям;
– по видам медпомощи – экстренная, первичная, вторична (специализированная), третичная (высокоспециализированная), паллиативная, медреабилитация;
– по месту ее проведения, указанному в разрешительных документах.
Медицинское учреждение также должно иметь пакет необходимых документов – устав, штатное расписание, должностные инструкции, правила внутреннего распорядка и т.п.
Кроме того, на лицензиата возлагается множество обязательств, связанных с указанной деятельностью. Например: 1) сохранять разрешительные документы; 2) иметь в наличии и пользоваться оборудованием, которое соответствует уровню медицинской помощи; 3) проводить контроль качества предоставления медпомощи и лабораторных измерений; 4) сохранять врачебную тайну; 5) предоставлять бесплатную помощь в экстренных ситуациях и т.п.
2. Кадровые
Деятельность по предоставлению медпомощи могут осуществлять только лица с соответствующей квалификацией. Контроль и соответствие квалификационным требованиям осуществляется с помощью документов об образовании, врачебных сертификатов, свидетельств о прохождении специализации/повышения квалификации и т.д.
Также необходимо отметить, что эти требования выдвигаются не только к рядовым сотрудникам, но и к руководителю учреждения.
3. Технологические
Данные требования определяют порядок применения медицинских изделий. В частности, применение происходит:
– в соответствующих помещениях, требования к которым указаны в технической документации и/или инструкциях;
– согласно функциональному назначению и условиям, которые также указаны в техдокументации и/или инструкциях.
В случае соответствия вышеизложенным требованиям можно смело подавать заявление на получение лицензии. При этом лицензия оформляется только в Киеве – Министерстве охраны здоровья Украины.
Следует отметить, что занятие медицинской практикой без разрешительных документов запрещено, и может обернуться негативными последствиями. В настоящее время за осуществление хозяйственной деятельности без разрешительных документов предусмотрена административная ответственность в виде штрафа от 17 000 до 34 000 грн с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства, сырья и денег.
Процесс оформления лицензии очень трудоемкий и имеет множество особенностей. Поэтому советуем обращаться к юристам, которые помогут получить лицензию в максимально сжатые сроки.
Юридическая компания «АРЕС» предлагает вам следующие услуги:
- консультация по вопросам подготовки документов для получения лицензии;
- подготовка всех необходимых документов для получения лицензии;
- предоставление других услуг.